（明人衛藥字〔2013〕159號）
各鎮政府（街道辦）、西江新城管委會，各有關單位，各藥品經營企業：
為進一步做好全區藥品流通行業管理工作，促進全區藥品流通行業健康發展，經區人民政府同意，現將《佛山市高明區藥品零售企業發展規劃（2013-2018年）》印發給你們，請結合實際，認真貫徹實施。
佛山市高明區人口和衛生藥品監督局
2013年8月30日
為適應高明區藥品流通行業的發展，維護人民群眾健康權益，保障人民群眾用藥安全、合理、方便，推動我區藥品零售行業健康持續發展，根據《中華人民共和國藥品管理法》（主席令〔2001〕第45號）、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》（國務院令〔2002〕第360號）、《全國藥品流通行業發展規劃綱要（2011-2015）》和《佛山市國民經濟和社會發展“十二五”規劃綱要》，制定本規劃，規劃期為2013-2018年。
一、指導思想和總體目標
以科學發展觀為指導，堅持以人為本，貫徹落實國家醫藥衛生體制改革精神，以加強政府政策引導、發揮市場機制基礎性作用、強化現代科學技術和新型管理方式應用為基本原則，以深化體制機制改革、加快轉變發展方式、充分發揮藥品流通行業在服務醫療衛生事業發展、維護人民群眾健康權益和促進經濟社會和諧發展等方面的作用。基本實現滿足高明區內人民群眾的用藥安全和購藥便利性需求，通過總量控制，逐漸淘汰不規范經營的藥店，鼓勵連鎖藥店向服務空白區域發展，提高藥店整體的藥學服務水平，促進區內藥店零售行業的健康和可持續發展。
二、高明區零售藥店布局現狀
（一）零售藥店資源分布狀況
1、全區零售藥店總量
目前高明區共有零售藥店218家，其中連鎖門店46家，單體門店172家，全區零售藥店連鎖率21.1%。高明區在佛山市內各區中藥店數量最少，連鎖率遠低于佛山市平均水平（佛山市平均連鎖率為35.9%）。高明區內平均1927人擁有一家藥店，藥店密度僅低于南海區，高于其他三個區。總體上，高明區藥品零售市場發展水平較高，藥店數量基本已經達到飽和狀態。
2、各鎮（街道）藥店布局情況
荷城街道、楊和鎮、明城鎮和更合鎮4個區域，僅荷城街道藥店密度高于高明區平均水平，其他3個鎮均低于平均水平，其中尤以明城鎮藥店密度最低，單店服務人數高達4556人。僅就藥店數量與人口分布匹配情況分析，雖然高明區藥店數量總體趨于飽和，特別是中心城區及大型商圈等“特定區域”藥店分布過于集中，但仍有部分相對偏遠地區藥店分布較少。
3、各村居藥店布局情況
高明全區共計72個村居，按照藥店經營所在區域對高明區218家藥店進行劃分，統計結果有38個村委沒有1家藥店分布，屬于“服務空白”區域。大部分居委或村委藥店數量分布在1到3家之間，總體上近三分之二的居委或村委藥店數量在5家以下（含5家）。另外，有8個居委藥店數量超過10家，其中有2個居委藥店數量甚至在20家以上。
（二）零售藥店服務狀況
1、居民購藥便利性情況
高明區藥店布局比較充分，基本覆蓋各城鄉區域，居民購藥便利性較高；居民步行到最近的零售藥店所需時間基本保持在30分鐘以內，79%的居民步行時間少于15分鐘，69%的居民步行時間少于5分鐘。
鎮居民購藥便利性不及街道居民，荷城街道居民購藥步行時間不超過10分鐘，購藥步行時間超過10分鐘的受訪者均集中在三個鎮，其中明城鎮購藥便利性相對差于另外兩個鎮，在購藥步行時間超過30分鐘的受訪者中，一半居住地位于明城鎮。這些居民所在的明東、潭朗、明西、羅穩、明陽等主要村委藥店密度較低，平均1家藥店服務人數超過4000人，甚至多個村委沒有藥店。
2、藥品質量信任與評價情況
高明區藥監部門在藥品流通及質量監管方面做得比較到位，居民滿意度保持在很高水平，調查結果顯示居民對目前藥店產品質量滿意度達到了96%。雖然絕大部分居民對目前高明區零售藥店質量管理基本滿意，但仍然有3%的居民對目前藥店藥品的質量持懷疑態度，有1%的居民表示曾經在其附近的藥店出現過過期產品。
3、合理用藥指導情況
藥物的正確使用直接關系消費者身體康復情況，但是藥物應用的專業性非常強，患者難以掌握足夠的專業的藥學知識，對于藥品知識及合理用藥缺乏了解，所以藥店藥師與店員在其購藥過程中予以科學的用藥指導顯得至關重要。然而，在關于藥店店員是否主動提供相關合理用藥指導的調查研究發現，僅有8.6%的居民表示店員經常提供相關合理用藥指導，59.5%的居民表示有時會指導，另外還有30.5%的居民表示極少提供指導。相對來說，店員在詢問購藥者過敏史方面的指導要優于其它合理用藥指導，其次是提醒不良反應方面的指導，而在說明產品使用方法方面指導最少。
（三）主要布局問題
1、零售藥店連鎖率偏低
高明區零售藥店連鎖率僅有21.1%，遠低于佛山市35.9%的平均水平，總體連鎖率離“十二五”規劃目標仍有較大差距。但區內連鎖藥店多為直營店，直營店比例高達70%以上。
2、藥店數量基本飽和，經營規模普遍偏小
高明區藥店數量基本飽和，但藥店經營規模普遍偏小。根據統計數據顯示，全區218家藥店平均單店營業面積約70平方米。根據對高明區抽樣走訪調研情況顯示，69%的抽樣藥店月均銷售規模在4萬元以下（含4萬元），甚至有的藥店月均銷售規模不足2萬元（含2萬元）；月均銷售規模在8萬元以上的門店僅占6%，也就是說高明區內每100家藥店中僅有不到6家藥店年銷售規模達到百萬元以上。
根據對高明區藥店實際經營情況研究顯示，維持藥店可持續良好發展，其每平方米單日營業額需保持在17元以上，按平均單店經營面積80平方米計算，月營業規模在4萬元左右，年營業規模在50萬元左右，并且其人工和租金成本占營業規模比例控制在25%以下。按珠三角地區常住人口平均每人年均藥店消費301元的標準計算，平均每家藥店服務人數需保持在1600人以上，即合理的藥店密度應該控制在1600人/店以上。
3、藥店布局過度集中與局部“服務空白”并存
4、總體上看，高明區藥店布局基本飽和。荷城街道藥店集聚，地理分布非常密集；明城鎮藥店布局集中在圩鎮；楊和鎮北部區域藥店分布較為稀疏，部分區域仍有開店空間；更合鎮藥店布局相對分散，比較合理。各鎮/街道大部分居委或村委藥店數量分布在1到3家之間，有38個村委沒有1家藥店分布，屬于“服務空白”區域，這些區域內近12萬居民在所在村委得不到藥店服務。
4、4、成本高企，企業經營效益及服務水平受到一定影響
4、當前藥品零售業競爭激烈，租金與人工成本持續快速提升，企業利潤不斷受到壓縮，因此導致一些企業為了追求利潤增長點而削減成本，管理流于形式，產品質量無法得到保障。
5、根據對高明區抽樣走訪的100家藥店調研情況顯示，抽樣藥店平均營業面積79平方米，單店月均租金4243元，按面積折算54元/平方米·月；單店月人工成本5171元。房屋租金和人工成本是藥品零售行業的兩項重要成本，作為一般藥品零售企業，租金和人工成本占藥店經營成本的70%-80%，其漲跌幅高低將直接影響藥品零售企業的利潤空間。根據調查結果顯示高明區藥店平均毛利率處于較低水平，平均毛利率為32.0%；而凈利率水平反而相對偏高，平均凈利率達到了15.5%。
5、5、藥師管理與店員培訓有待進加強，區域藥事服務水平有待提高
5、由于目前區內患者的用藥知識還比較薄弱，對于藥品知識及合理用藥缺乏必要的了解，所以藥店藥師與店員在其購藥過程中予以科學的用藥指導顯得至關重要。然而，高明區內零售藥店在合理用藥指導水平仍顯偏低，區域藥店藥事服務水平仍有待提高。對于到零售藥店進行自我藥療的患者，應該為其提供更加到位的合理用藥咨詢服務；對于藥店店員與藥師，應該進行相應培訓，不斷提高其專業知識和業務素質。
5、三、規劃編制原則
5、合理的城區門店布局規劃需綜合考慮多方面因素，總體上可以歸結為以下三點原則：
5、（一）滿足居民的基本購藥需求原則
5、居民的購藥需求包含四要素：1、用藥的安全有效性原則；2、購藥的便利性原則；3、服務的優質性原則；4、價格的合理性原則。
5、（二）遵循社會經濟環境及城市發展規劃原則
5、合理的藥店布局規劃需遵循區域社會經濟發展環境以及結合城市發展建設規劃：1、區域零售藥店規模數量及檔次應與區域經濟發展水平和居民需求相一致；2、藥店布局上應與人口密度分布和居民購買能力分布相一致；3、藥店布局與城市建設規劃目標一致，適應城市商圈發展規劃以及交通路線發展規劃要求。
5、（三）產業發展原則
5、目前我國藥品零售行業突出的產業問題是藥店數量多，城鄉資源配置不平衡，產業集中度（連鎖率）低，核心競爭力不強。理想的產業狀態需充分考慮藥品零售企業的經營效益以及市場健康發展，形成一個既高集中度又穩固的競爭體系；合理的藥店布局需在營建理性的市場競爭環境的基礎上實現市場的優勝劣汰，避免中心區域過度集聚而出現無序競爭，實現產業長遠發展與繁榮。
5、四、規劃建設目標及藥店設置原則
5、（一）規劃建設目標及工作
5、1、總量控制，局部新增， 以限制審批實現布局平衡
5、（1）至2018年，預測高明區總服務人口43.6萬人。新開藥店根據上年度統計局公布年末常住人口數計算，按照每2000人擁有1家零售藥店的標準配置進行布局；部分藥店嚴重飽和區域按照每家藥店至少服務1600人的標準進行配置，加強監管，實現市場淘汰；預測到2018年，高明區所需零售藥店約250家，而目前高明區實際擁有藥店數218家，總量上已經趨近飽和，因此本階段高明區需加強藥店總量控制，原則上除少數服務空白區域與新開發區域外，其它區域不再規劃新開藥店。因區域內藥店關閉、遷移等情況出現的藥店密度不飽和或服務空白的，鼓勵有實力的連鎖直營店進駐。
5、（2）藥店數量規劃以鎮（街道）為單位進行分管實現總數控制。根據標準配置，明城鎮、更合鎮依據人口比例尚可相應增加藥店；其他鎮（街道）根據下轄各村居藥店分布情況按照標準配置推動藥店優化布局及實現監管淘汰。部分商業中心地段可根據人流情況適當放寬限制。
5、（3）倫沖、石洲、南洲、塘南、泰興、泰和、范洲、王臣、崗水、圓崗、豸崗、沙水、石水、明南、明西、明北、明陽、光明、崇步、新崗、苗逕、羅穩、版村、澤河、珠塘、大幕、平塘、歌樂、官山、小洞、白洞、吉田、水井、巨泉、界村、良村、宅布和高村等38個村委暫無藥店分布，相關管轄鎮（街道）根據社區基層醫療衛生服務情況及社區居民實際服務需要考察引進藥店。
5、2、提升各鎮(街道)藥店連鎖率
5、（1）目前高明全區零售藥店連鎖率20%，目標規劃到2018年實現新增連鎖藥店30家以上，提升區域藥店連鎖率20個百分點，實現藥店連鎖率超過40%。
5、（2）目前連鎖率相對較低的楊和鎮和更合鎮兩個區域連鎖率提升至45%以上；荷城街道和明城鎮兩個區域連鎖率提升至40%以上。
5、（3）根據規劃目標鼓勵連鎖企業發展，協同相關職能部門，制訂實質性措施；嚴格監管，以加速單體店的自然淘汰。
5、3、加強市場監管規范
5、（1）市場監督：藥品監督覆蓋率達到100％，藥品監測合格率≥95％；培養鎮（街道）監管力量，逐步下放監管職能，推動藥監工作關口前移。
5、（2）質量監督：加強區域藥品質量規范管理，提升用藥安全水平；對首次出現銷售假劣藥品問題的藥店予以公開通報處罰，一年內重復出現銷售假劣藥品問題的藥店吊銷經營許可證。
5、（3）藥店經營環境監督：提升藥店經營服務環境，企業應有與經營規模相適應的營業場所及輔助與倉儲區域。營業場所應明亮、整潔；城區藥店經營面積設置應與經營規模相適應。
（4）對現有藥店實行分級管理，建立誠信檔案。嚴格按照質量管理規范建立健全各項規章制度，促使藥店真正實現科學化、制度化、規范化管理。積極構建藥店信用體系，制定信用等級評定標準，形成完善的藥店不良行為和良好行為記錄管理系統，并及時將信譽狀況向社會公布。
（5）鼓勵藥店建立居民健康檔案；對積極開展居民健康教育的連鎖企業提供政策扶持。
（6）培養藥學專業人才隊伍，提升區域合理用藥水平；三年內，培養基層藥師藥士不少于50名；聯合行業協會與第三方專業培訓機構，分期分批對零售藥店店員進行專業用藥知識培訓，對合格者提供第三方專業資格認證；加快管理者職業化崗位培訓，需達部、省頒標準(24學時／年／人)。
（7）加強全行業自律建設和道德教育，引導藥品經營企業樹立“守法經營，誠信興商”的理念，指導行業協會建立藥品零售企業誠信經營考核評價體系，制定行規行約，對信譽良好、管理規范、服務專業的企業給予適當的榮譽稱號，發揮示范和引導作用，提高行業自律水平。
（二）藥品零售企業布局要求
藥店布局規劃以鎮（街道）為單位進行分管，實現目標進度控制。各鎮（街道）根據總規劃目標結合下轄社區人口分布及居民實際服務需求制定社區規劃目標。根據《中華人民共和國藥品管理法》第十四條、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第十二條、《藥品經營許可證管理辦法》第五條和第九條以及《藥品經營質量管理規范》的相關規定，結合高明區實際，各鎮（街道）開辦藥店的數量及規模統一如下：
1、藥品零售企業布局應符合當地區域人口數量、地域條件、交通狀況和實際需要的要求，遵循合理布局、方便群眾購藥的原則，實現統籌兼顧，總量控制，局部新增，以限制審批實現布局平衡，鼓勵開辦上規模、上檔次、有特色的藥品零售企業，促進區域藥店連鎖率提升。
2、新開辦的藥品零售企業應當符合以下要求：
（1）擬辦企業注冊地址所在村居常住人口數量與區域內現有藥品零售企業之比（以下稱人口藥店比）不少于2000：1（本條第二、三項規定外）。
（2）村居常住人口數少于2000人，且無藥品零售企業的，或者屬于新建住宅小區，常住人口超過1000人（或住戶超過500戶），且小區內無藥品零售企業的，可以適當放寬限制。
（3）根據西江新城建設進度和人口增長情況，按中心城區的開辦標準，批準籌建藥品零售企業。
（4）按照《零售業態分類》（GB/T18106-2004），在無藥品零售企業的大型超市（實際營業面積六千平方米以上）、社區購物中心（六千平方米以上，不足五萬平方米）、市區購物中心（五萬平方米以上，不足十萬平方米）或城郊購物中心（十萬平方米以上）內設立獨立區域新建藥品零售企業的，可以批準籌建。
（5）申請在城區中心及商圈新開辦的藥品零售企業，其核準的營業場所面積應根據《廣東省開辦藥品零售企業實施標準》規定的面積進行設置。申請在明城、更合及相關尚無藥店分布村委新開辦的藥品零售企業，其核準的營業場所面積可依據經營規模適當放寬。
（6）新開辦藥店與原有藥店應保持適當距離，防止出現惡性競爭。
3、持有效《藥品經營許可證》申請注冊地址變更到其他村居的，須按上述規定進行審批。
4、對于藥品零售企業分布過于密集，但人口藥店比尚未飽和的村居，可適當提高該村居人口藥店比，或者引導新開辦藥品零售企業申請人在該村居的其他區域、其他村居開辦藥品零售企業。
5、對于藥品零售企業分布嚴重飽和（人口藥店比大幅低于1600：1）的區域，可引導藥品零售企業前往其他尚未飽和區域開辦經營，同時應加強監管實現市場淘汰。
6、根據規劃目標鼓勵連鎖企業發展，新增開店名額優先對經營規范、進貨渠道統一、配送能力強的連鎖藥店企業開放。
7、鼓勵開辦特色專科藥店，以經營專科及慢性病類藥品為主，專科藥店人口藥店比按10萬：1的標準進行設置。
8、新申請開辦藥品零售企業應經審核同意后方可進行籌建。
9、區藥品監督管理部門的政務網站設立專欄，向社會公布全區各鎮（街道）以及下轄村居藥品零售企業飽和度信息，接受社會監督。
本規劃初步期限五年，規劃出臺后區藥品監督管理部門將根據全區總體規劃目標結合各鎮（街道）與下轄村居實際情況，定期或不定期對政策的實施情況進行評估，不斷完善，以促進全區藥品零售市場良性健康發展。
